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    标签 ：ISO13485

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    • [常见问题] 关于ISO13485医疗器械质量管理体系认证，企业最想知道的都在这 ！

      ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念 ，相较ISO9001标准适用于所有类型的
      发布时间 ：2024-09-30   点击次数 ：25

    • [行业动态] ISO各体系认证审核前准备资料清单汇总版 ！

      ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料 ，是让很多质量人头疼的地方 。下面，大红鹰dhy7788就来列举说明一下 ，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料 ，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。◆◆◆◆0
      发布时间：2023-11-03   点击次数：42

    • [行业动态] ISO认证的10大病态，临阵磨枪是常态 ，缺乏沟通很正常

      ISO认证是全球范围内广为认可的一种企业管理标准 ，它不仅帮助企业提高了管理效率，也增强了企业的竞争力 。然而，对于那些不理解ISO认证的企业管理者来说，ISO认证过程可能会带来一些“酷刑”。以下是ISO认证行业的十大病态，排名不分先后。1、临
      发布时间：2023-09-22   点击次数：42

    • [行业动态] ISO13485和ISO9001的不同

      ISO13485和ISO9001有什么区别？大红鹰dhy7788需要同时坚持两者还是其中之一 ？A ：如果您是制造和分销医疗设备，则只需担心ISO13485:2016 。要获得表示符合欧洲经济区所售产品安全标准的CE标志 ，医疗器械制造商必须获得指定机
      发布时间：2022-09-23   点击次数：73

    • [行业动态] 山东ISO9001认证，做贯标 ，还是ISO认证？看完你就明白了

      企业做ISO认证和ISO的贯标有什么不同 ，为什么企业做ISO认证比较多，国外企业做ISO贯标却比较多呢 ？ISO认证对企业究竟会产生哪些影响呢?不得不说国内的企业做ISO认证很大一部分是为了那个证书，ISO认证证书的本身比起ISO是否贯标重要
      发布时间 ：2021-10-15   点击次数：106

    • [行业动态] 关于山东ISO13485认证那些事，企业最想知道的都在这！

      ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的
      发布时间：2021-09-10   点击次数：108

    • [行业动态] ISO13485认证条件以及认证流程

      ISO13485标准全称为“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，济南ISO13485认证 ，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的 ，为此ISO组织颁布了ISO13485：1
      发布时间：2021-08-27   点击次数  ：135

    • [行业动态] ISO13485医疗器械质量管理体系

      ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤  、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T
      发布时间 ：2021-03-26   点击次数：107

    • [行业动态] ISO9001质量体系审核要点，从一到十！

      在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对 ？来看这些要点 ！1.范围审核要点本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准 ，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。本标准中的“产品和
      发布时间：2020-11-27   点击次数：248

    • [行业动态] 国家质量基础设施、认证认可写入“十四五”规划建议

      11月3日 ，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》发布 。《建议》按照党的十九大对实现第二个百年奋斗目标作出的分两个阶段推进的战略安排 ，综合考虑未来一个时期国内外发展趋势和我国发展条件，紧紧抓住我国社
      发布时间：2020-11-13   点击次数：201

    • [行业动态] 申请ISO9001质量管理体系认证需要哪些材料？

      ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核 、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。1.ISO
      发布时间：2019-08-30   点击次数：441

    • [行业动态] ISO新标准下企业成功的秘诀

      企业的平均寿命正在缩短 ，但有些企业已经存在了数百年。如何在瞬息万变的世界中生存 ？一个新发布的标准可以帮助你 。到2027年 ，标准普尔500指数(S&P500Index)的公司平均寿命将仅为12年。标准普尔500指数是由500家市值
      发布时间：2018-12-26   点击次数：148

    • [行业动态] 我国认证机构达480家 颁发证书175万张

      12月14日，由国家市场监督管理总局主办的工业产品认证交流与推进会议暨“深化认证改革，服务高质量发展”现场交流会在京召开。会议围绕贯彻落实国务院常务会议“采取支持措施，鼓励企业开展自愿认证”精神 ，宣讲了市场监管总局成立后认证监管工作的新思
      发布时间 ：2018-12-24   点击次数 ：107

    • [行业动态] 质量管理体系的架构应如何设计？

      具体谈一下质量管理体系建设过程中的体系架构的设计 。体系建设的第一步是策划工作，就是通过讨论，确定大红鹰dhy7788要建一个什么的样的体系，这个体系从文件结构上具体是个什么样子？1体系架构设计的主要工作内容体系架构设
      发布时间：2018-12-24   点击次数 ：146

    • [常见问题] 推行绿色建筑标准　推广绿色建筑认证

      第二届国际智能 、绿色建筑与建筑节能大会暨新技术与产品博览会3月28日在北京国际会议中心举行 。据悉，加快建设资源节约型、环境友好型社会，实现新的五年规划确定的到2010年的节能目标 ，我国将加强政策引导和法制建设，积
      发布时间：2018-03-05   点击次数：65
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