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    ISO体系认证审核前各部门准备资料

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    ISO体系认证审核前各部门准备资料

    发布日期:2023-04-13 作者: 点击:

    一 、ISO9001: 2015 质量管理体系


    (一)人事行政部


    1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责。


    2. 公司去年与今年培训计划表。


    3. 新进人员培训记录要齐全。


    4. 人事档案花名册。


    5. 劳动合同的签订及工伤保险。


    6. 人员流失率的统计分析 。


    7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证 、叉车证。


    (二)品质部


    1.部门组织结构图及工作职责。


    2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果。


    3. 过程监控(出入库管理、进料检验 ,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等) 。


    4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单 ,特采单) 、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 。


    5. 内部审核计划 。


    6. 供应商审核计划。


    7. 内部审核报告。


    8. 管理评审报告。


    9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)。


    10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录 、设备验收。


    11. 质量报表 ,数据统计分析(日报、周报 、月报)、SPC管理、MSA管理。


    12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告。


    13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)。


    14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)。


    (三)生产部


    1.部门组织结构图及工作职责。


    2. 生产工艺流程图 。


    3. 生产报表。


    4. 车间管理制度 。


    5. 相关工序加工或测试记录。


    6. 维修记录 、报废申请单、报废率控制。


    7. 订单交付达成情况。


    8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识 ,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等 。


    9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表 。


    (四)采购部


    1.部门组织结构图及工作职责。


    2. 合格供应商名单。


    3. 供应商调查表 。


    4. 供应商评估表 。


    5. 月度、年度供应商考评表。


    6. 采购计划。


    7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年) 。


    (五)仓库部


    1.部门组织结构及工作职责  。


    2. 先进先出管理。


    3. 库存物资管理 。


    4. 盘点记录。


    5. 物料收发管理台账。


    6. 账、物 、卡一致。


    7. 消防安全。


    8. 仓库管理规定 。


    9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表。


    (六)技术 、研发、工程 、设备部


    1.部门组织结构及工作职责。


    2. 工艺/项目开发任务书。


    3. 新产品评审会议及记录。


    4. 试产报告。


    5. 设计变更管理 。


    6. 项目开发计划书。


    7. 技术资料管理(控制计划、流程图、产品图纸、FMEA) 。


    8. 相关产品作业指导书(SIP 、SOP) 。


    9. 设备管理台帐(企业资产管理非常重要)。


    10. 年度设备保养计划表。


    (七)销售部


    1.合同订单评审记录。


    2. 顾客满意度调查表 。


    3. 客诉信息反馈表 。


    4. 年度销售计划及目标 。


    5. 新品开发销售业务。


    (八)PMC部


    1.生产周/月计划表,计划及交期达成率。


    2. 产能负荷分析。


    3. 提供给外部供方的资源管理 。


    4. 批量产品库存管理(安全库存、较少产成品堆积) 。


    5. 库存成本控制。


    (九)最高管理者


    1. 公司经营计划的制定。


    2. 管理评审 。


    3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针 。


    4. 任命管理者代表、指定顾客代表(一般为市场经理)。


    5. 提供资源。


    (十)管理者代表


    1.报告管理体系的业绩及改进需求。


    2. 组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动。


    3. 负责管理体系有关事宜的内外部联络。


    4. 结合公司质量方针,制定年度质量目标。


    (十一)总经办


    1.行政管理、公共资源管理 。


    2. 董事会重大人事任命决议。


    3. 公司发展规划及方向。


    4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护 。


    5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况。



    二、ISO14001: 2015 环境管理体系


    (一)各部门


    1. 各部门按照《废弃物管理规定》,对本部门的废弃物收集容器进行标识,并严格按照废弃物分类,进行存放,并对员工实施教育培训,使其充分了解和明白。


    2. 机器设备日常检查保养记录(检查记录、点检记录、处理记录等等)。


    (二)仓库部


    1.化学品区域管理(化学品专人管理)。


    2. 化学危险品清单。


    3. 化学品存放环境管理。


    (三)维修部


    1.设备点检保养记录(废水处理系统,空压机等大型机器) 。


    2. 特种设备使用安全检验合格证(电梯、储气罐等)。


    (四)文控部门


    1.营业执照。


    2. 排污许可证。


    3. 环境监测报告(废水、废气 、噪音 、油烟)。


    4. 废水 、危险固废、清理化粪池证明(五联单)。


    5. 相关方环境信息交流表 。


    6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论 ;


    7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见 。


    8. 三同时验收报告。


    9. 废弃物处理及工业服务合同。


    10. 重要环境因素清单。


    11. 环境目标指标管理方案。


    12. 环境因素调查表。


    13. 适用法规清单及其他合规性评价。


    14. 环境因素评价表。


    15. 环境管理方案。


    16. 目标完成统计。


    17. 内审(计划 、报告 、检查表)。


    18. 管理评审(计划 、报告、会议记录)。


    (五)行政部


    1.消防验收证明 。


    2. 消防演习培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)。


    3. 化学泄漏培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)。


    4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录(上一年及今年两年的相关计划及记录) 。


    5. 垃圾桶的分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色) 、危险固废(红色)】。


    6. 消防工程维修保养合同。


    7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机 、灭火器等)。


    8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)。


    9. 厂区平面布置图、污水排放图。




    三、ISO22000: 2018 食品安全管理体系


    (一)综合部


    1.体系文件清单。


    2. 体系记录清单。


    3. 文件发放登记表 。


    4. 改更记录。


    5. 年度培训计划和培训记录。


    6. 人员一览表。


    7. 人员能力确认表。


    8. 内部审核记录 。


    9. 管理评审记录。


    (二)供销部


    1.原料供方名单 。


    2. 供方的营业执照。


    3. 生产许可证 。


    4. 卫生指标的型式检验报告单。


    5. 供方评价记录 。


    6. 采购计划/进货记录等(包括原料、辅料、添加剂及内包材)的验收记录 。


    7. 顾客反馈记录  。


    8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录 。


    (三)HACCP小组


    1.紧急事故记录或应急预案演练记录。


    2. HACCP计划。


    3. OPRP确认记录。


    4. 验证记录 。


    5. 控制措施组合确认记录 。


    6. 验证活动结果的分析。


    7. 整理公司的改进计划或改进需求。


    (四)生产部(含车间)


    1.设备维护计划结合维护记录。


    2. 环境卫生控制记录(厂区及车间卫生控制,食品接触面的消毒控制,洗手消毒控制 ,化学品控制,消毒剂配制及浓度监测记录,设施及环境消毒记录 ,防虫鼠控制,人员卫生控制,外来人或污染物的控制)。


    (五)质检部


    1.监测设备清单。


    2. 强检器具台帐 、周期检定计划表和检定证书。


    3. 进货检验记录 。


    4. 过程检验记录 。


    5. 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)。






    四、GB/T45001-2020认证需要的材料:


    1 、企业营业执照。


    2 、职业病危害预评价 、现状评价评价报告。


    3、安全生产许可证 。


    4 、生产工艺流程图及说明 。


    5 、公司简介及体系认证范围说明。


    6、职业健康安全管理体系组织架构图。


    7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书。


    8、公司员工参与职业健康安全管理情况。


    9、员工代表任命书和选举产生记录。


    10、公司厂区平面图(管网图)。


    11、公司电路线路平面图 。


    12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点。


    13 、公司危险源位置图(标明发电机、空压机  、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)。


    14 、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册 、程序文件、作业指导类文件等)。


    15、职业健康安全管理体系方针制定 、方针理解及宣导情况 。


    16、消防验收报告。


    17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要) 。


    18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等) 。


    19 、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)。


    20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)。


    21、ISO45001职业健康安全意识培训。


    22 、职业健康和安全基本知识。


    23 、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)。


    24、三级安全教育的资料。


    25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单。


    26、特殊工种的培训情况。


    27、现场5S管理与安全生产管理。


    28、危险化学品安全管理(使用 、防护管理)。


    29、现场安全标识知识培训。


    30、劳保用品(PPE)的使用知识培训。


    31、法律法规与其它要求的知识培训。


    32、危险源识别、风险评价的人员培训 。


    33 、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书) 。


    34、主要危险源分布及风险控制要求。


    35  、适用的健康安全法律法规及其它要求清单。


    36、适用的健康安全法规条款摘要。


    37 、合规性评价计划。


    38 、合规性评价报告。


    39 、部门危险源识别与评价表。


    40、危险源汇总清单。


    41 、重大危险源清单。


    42、重大危险源控制措施。


    43、事件处理情况(四不放过原则)。


    44 、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方 、食堂承包方、车辆服务单位等)。


    45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料。


    46 、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等) 。


    47、危险化学品清单。


    48 、危险化学品现场安全标签。


    49、化学品泄漏应急设施 。


    50 、危险化学品物质安全特性情况表 。


    51 、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表。


    52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)。


    53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表。


    54、目标/指标及管理方案执行情况检查表 。


    55、体系运行检查表。


    56 、作业现场健康安全定期监查表 。


    57、高低压配电站安全专业检查表。


    58、发电机房专业检查表年度健康。


    59 、发动机房安全监测计划表。


    60、职业病、工伤、事故、事件处理记录。


    61 、职业病体检及员工普通体检情况。


    62 、公司健康安全监测报告(水 、气、声、粉尘等) 。


    63、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)  。


    64 、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电 、中毒事故等)紧急情况联络表。


    65、紧急情况清单/汇总 。


    66、应急小组组长及成员清单或任命书。


    67、防火安全检查记录表。


    68 、节假日通用安全防火点检表。


    69、消防设施检查记录。


    70、各楼层/车间逃生平面图。


    71、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录。


    72、行车、电梯安全检定报告。


    73、锅炉 、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证。


    74、特种作业人员(电工 、锅炉操作工 、焊工 、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗。


    75、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)。


    76 、审核计划、签到表 、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告。


    77、管理评审计划、评审输入材料 、签到表 、评审报告等。


    78、车间现场环境安全管理。


    79、机台设备安全管理(防呆管理) 。


    80 、食堂管理、车辆管理 、公共区域管理、人员出差管理等。


    81、危险废弃物回收处需设立盛装容器,并明确标识。


    82 、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表 。


    83、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施。


    84、仓库具有通风 、防晒 、防爆照明、调温设施。


    85、仓库(尤其是化学品仓)具有消防器材 、防泄漏及泄漏应急设施。


    86 、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识 、隔离存放。


    87、生产现场安全设施状况:防护栏、防护罩 、除尘设备、消声器 、屏蔽设施等。


    88 、辅助设备设施安全状况:配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等。


    89、化学危险品仓库的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等) 。


    90、消防设施配备情况:灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等 。


    91 、现场操作人员是否佩带劳保用品。


    92 、现场员工是否按安全操作规程作业。


    93 、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域(如:学校、居民区等)。






    希望以上内容对您有所帮助!



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    关键词 :ISO9001,质量管理体系,济南认证

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