质量体系审核 ：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施 。C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求 。D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。1 第一方审核 ：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。2 第二方审核 ：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。3 第三方审核 ：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
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内 审 员
内审员的评选
内审员由企业（组织）自己评选或任命。
【质量君说 ：市面上有很多内审员培训 ，其实意义不大 ，有些“内审员”培训甚至就是读一遍标准 ，发一张可有可无的“内审员”证书，完全就是废纸一张】
A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E学习 F 独立C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神
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审核的策划和准备
1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理
一般一年编制一份年计划 ，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次 ，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命 ，需注意审核的独立性。6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序6-3着重考虑典型的、关键的质量问题 ，适当照顾一般问题6-4根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本6-6详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）6-7按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门
1-2首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。2-1现场审核的正确方法：医者诊断：望 、闻、问 、切。2-1-1 面谈时注意：选择正确的面谈对象 ，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问 ，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H ：WHAT 、WHEN、WHERE 、WHO、WHY、HOW。2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题：听的时间应最多，审核员应真诚、耐心 、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察 ，对于有怀疑的地方，不要轻意放过 。审核员要细心查阅文件 ，特别对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做 。质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。按计划及检查表进行 ，不要拖延，如有意外发生，设法补救 。2-2-3 要相信样本 ，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格 。2-2-6 发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。A 自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况 ，然后分散到各部门调查 。B 自下而上 ：先到各部门调查 、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。A 正向：按产品形成过程，从开始到结束。如 ：合同评审-生产-出货等。B 逆向：与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。2-3-3 按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上 ，证明是真实的信息。
2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据 ，而不是主观臆测。2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话 ，可以作为客观证据，而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据 。
没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准 ，质量手册、程序文件、有关工作文件等 。2-1按严重程度分类：严重不合格 轻微不合格 观察项2-2按不合格性质分类：体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格A 事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。如：时间、地点、现象、文件或记录名 ，保证有追溯性。C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。
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末次会议
6说明审核是一个抽样过程，内审员仅对看到的证据负责，其他地方可能还有不合格项 。
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最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。对不符合不采取纠正 、预防措施就没有意义 ，而在内部管理体系审核中，由于最高管理层没有给予足够的关心 ，常常会仅仅指出不符合而告结束。内审中常见的缺陷有 ：a) 没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核；c) 流于形式，纯粹为了应付认证机构的审核或相关方的审核 ；d) 即使按照文件规定进行审核 ，但每次审核都是匆匆结束；
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