1.审核前准备
在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作 。
在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动 、相关人员等 。
2.首次会议
一般来讲在审核计划中 ，都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大 ，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的 、方式 、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组 。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作 ，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验 ，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年 ，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓 ？
我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。
在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。
因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助 ，而是身体力行参与落地。
会议内容
首次会议的时间控制在30分钟左右 ，主角应该是审核组（员）而非供应商 。
一般来讲先由审核组（员）来介绍 ，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3.现场参观
首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的 。
1.现场参观的两个目的
目的1：管理细节
我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间 ，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”
因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库 、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的 。
目的2：设计的优劣
另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解 ，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙 、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求 。
在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时 ，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的机会 。这对统一审核思路、理清审核重点 、做追溯信息的准备都有很大帮助。
2.现场参观前的准备
现场参观前要让供应商提供四张图：
1.工厂布局图
2.虫害布局图
3.监控设施布局图
4.仓库货物布局图
4.《供应商检查表》的设计
为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述：
大门（人、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号；
监视探头布局：关键区域（露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门）；
厂区道路 、草坪；
污水站、垃圾站 、配电站、锅炉房 、维修车间 ；虫害控制 ：鼠站完好、诱饵缺失 ；
原料库 ：虫害管理、标识、灯、门 、窗、温湿 度、电线（无私拉）、遮光 、禁用区；
冷库：温度记录方式（手工 、自动） ；
成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号 ，物料管理用电子化（ERP）还是手工；
生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5.审核小组的分工
如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B 、C三组。
A组
A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录和文件为主，如：
入库报告：产量 、批号；
生产报告 ：产量、批号；
本批号成品检验报告 ：理化 、微生物 ，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划 、留样记录 ；
过程检验记录 ：CCP、重量记录、指标（质量） 、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录；
员工记录 ：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；
本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字 、化验人员资质、原料标准 、检测方法/规范 、取样记录；
设备维修、保养记录。
注 ：A组只关注于追溯产品相关的所有信息 ，即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为：
1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相 ，记录批号和数量。
2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。（见上）。
B组
负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书和报告，如：
HACCP计划 ：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施 ；
PRP目录；
投诉管理；
内审 ；
管理评审；
培训管理；
设备维修 、保养（包括安保设施）；
不合格品控制；
纠正预防措施；
设备仪器校验（包括生产线 、实验室） ；
源头（供应商）管理；
虫害管理（合同、检查记录 、分析报告） ；
社会责任；
产品防护；
应急管理（停电、火灾对产品的影响）；
召回演练。
C组
主要负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房和实验室 ，如：
现场卫生；
周（月）GMP/5S检查记录；
现场操作文件（SOP）管理；
记录管理（CCP 、OPRP、清洁、重量 、质量、虫害、维修、异物）；
标识管理：化学品、半成品、原料 、成品；
人员培训（关键岗位+一般岗位） ；
设施、设备卫生设计；
交叉污染防护 、润滑油等级；
原料/成品仓库卫生；
物品标识；
FIFO（先入先出）；
化学品库 ；
实验室 ：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱 、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划 、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。
6.审核过程中的配合
在审核过程中 ，需要三组进行信息传递 ，如：
1.A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）
可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比）
成品 、原料检验方法管理
检验人员资质管理
产品、原料技术规范管理
记录管理（CCP、清洁、产品检验 、原料检验）
环境监控计划
纠正预防措施
设备维修、保养计划
2.C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）
本批号成品所有原料是否有拒用 ？
原料仓库的FIFO（先进先出）
台账与批号是否符合情况？
标识管理（批号、数量、入库日期）
状态管理（待检、放行、拒用、销毁）
6.审核原则
这样的审核安排基于以下几个原则：
所有管理活动已经发生 ；
所有管理活动需要符合规范要求；
所有管理活动的信息不得缺失；
通过已经实现的产品 ，连接起人、机、料 、法、环的所有管理信息。
7.审核流程和重点
山东ISO9001认证，质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动 ，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图） 。
2.B组审核员的审核流程与重点
A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是：
找产品 > 找记录 > 找依据 > 找疏漏 > 找问题 > 找风险
相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他（她）还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：
01
管理评审报告
如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人？
最高管理者 、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题？
方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么 ？
分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事 ，就是企业最大的事。有人可能说不对 ，分责任 、分任务、定目标应该是最大的事 。但这些事的前提是 ，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。
所以当我看管理评审报告时，我先看看总经理是否出席 ，然后看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动计划是否有预算 。
有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他（她）：凡是将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。
就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时 ，这个国家一定处于极大的风险之中。
因此 ，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体系的策划、运行 、检查、改进的水平了 。
老马建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去三年的报告。做纵向比较，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。
02
内审报告
内审报告是管理评审报告的部分输入。
但目前许多企业内审流于形式 ，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水平。为管理层提供的报告 ，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题 。
如何改变这样的局面 ？
可以在组织设计中进行策划 ，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。
在审核中试图抛开检查表 ，到一个业务部门可以从这几个问题问起 。
为什么需要这个部门？
为什么需要这个岗位？
这个部门的主要业务流程是什么 ？
这个部门或岗位的主要责任是什么？
影响到你部门工作效率的原因是什么？
你与其他部门发生的主要冲突是什么？
你如何解决冲突并开始有实施计划 ？
当你将这些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了 。因为这是他的痛点 ，是他天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁他不给你提职 、涨工资吗？
03
其他重要的管理程序
HACCP计划
PRP目录
虫害管理程序
放行管理程序
不合格管理程序
纠正预防管理程序
投诉管理程序
追溯管理程序
召回管理程序
危机管理程序
实验室管理程序
员工培训管理程序
B组审核员在看以上（不仅仅限于以上）管理程序时，需要提醒C组的审核员，协助在现场提供证据 。
3.C组审核员的审核流程与重点
在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为 。
因为无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现如何。现场执行审核的人，只要记住五个字，就基本上不会抓瞎。
人 ：是否经过充分的培训才执行生产任务
机：设备维修保养能否达到保证生产的目的
料：原料（产品）的管理状态
法 ：方法是否能够保证一线人员理解管理要求 ，并得到有效执行
环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求
三组审核员需要在末次会议之前，进行讨论 。
针对操作性问题，找流程本身的问题。如果解决了责任和方法，但仍然解决不了问题的重复发生，那可能就是制度问题了 。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次基本上就能够判断企业的系统风险管理水平了。
内容源自于网络，如有侵犯您的权益，请联系18660102766@126.com，我公司将删除侵权部分、
微信扫一扫
在线咨询
